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嘉峪檢測網 2022-08-28 23:28
二尖瓣關閉不全(MR)是一種疾病,其中心臟的二尖瓣(由兩張瓣膜組成)無法正常關閉,從而導致血液流回左心房。二尖瓣關閉不全可能導致一系列可怕的并發癥,包括肺充血和心力衰竭。
在美國和歐盟,就有超過400萬人患有中度至重度二尖瓣關閉不全,重度二尖瓣關閉不全的復合年增長率為5-7%。到2021年,經導管二尖瓣修復和替換市場估計將達到10億美元。
心臟外科術(更換或修復二尖瓣)是治療中度至重度二尖瓣關閉不全患者的金標準。但是,由于患者年齡,體弱和合并癥等原因,這些患者中有近50%不是手術候選人。
為了治療這些無法通過心臟外科手術治療的患者,治療技術正朝著侵入性較小,心臟無創化,經導管手術的方向發展,更傾向于瓣膜修復而非置換術。最小化創傷的二尖瓣修復治療技術將使高?;颊叩玫礁踩闹委?。
在經導管二尖瓣修復領域,主要以瓣葉緣對緣修復為主(雅培和愛德華是該類手術主推者),另外瓣環修復、腱索修復也有不少企業在開發。其中不少二尖瓣關閉不全患者是由于腱索斷裂引起反流,對于這些患者更好治療便是腱索修復。然而經導管腱索修復實現難度非常,如何降低難度同時實現腱索修復相同效果成為一個很好研究方向。
國外公司AVVie提出一種全新的二尖瓣修復方案,在不修復腱索情況下實現腱索修復效果。該方案被稱為Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前該技術還處于研發階段,臨床效果還有待驗證,但是技術非常具有創新型。
Mitral Butterfly
Mitral Butterfly是經導管對二尖瓣進行修復技術,由植入物和輸送系統組成。植入物由鎳鈦合金支架和聚合物網組成,并通過單個卡環連接在瓣膜的環周區域。聚合物網覆蓋整個脫垂段,并延伸至心室中的擺動臂,模擬乳頭肌。
Mitral Butterfly主要適用于用于二尖瓣后脫垂,但也可用于二尖瓣前連枷瓣葉。
Mitral Butterfly好處是二尖瓣環保持不受影響,沒有無意的力使心肌緊張。與單弦腱索修復不同,Mitral Butterfly可以一步到位,無需將弦連接到心肌或調整單個弦的大小、長度和方向。
Mitral Butterfly另外耗材是植入物可以一步到位地直接植入到故障瓣葉上,大大減少了患者的負擔和手術時間。
Mitral Butterfly已經在體外模型進行驗證,臺式試驗顯示植入物植入后與正常有效孔口面積的良好整合,無梯度或反流。
來源:MedTF