DFMEA七步法的第一步：

規劃和準備，包括確定項目，制作項目計劃，收集產品的經驗和教訓。

DFMEA第一步規劃和準備的目的，是根據正在開發的分析類型來定義FMEA中包含和不包含的內容，就是確定分析對象，定義DFMEA中包含哪些系統、子系統、組件或零件，將資源集中在優先級高、風險高的產品上。

DFMEA規劃和準備的工具是5T和邊界圖。

DFMEA規劃和準備的主要目標是，

1、確定新開發的產品，包括哪些系統、子系統、組件或零件；

2、定義對設計的哪些內容進行分析，哪些是分析的重點；

3、形成FMEA的項目計劃；

4、收集確定范圍的相關經驗和教訓、參考資料；

5、形成FMEA團隊，并明確其職責。

確定分析范圍，是非常重要一個環節，因為要確保實施的方向和關注點一致。

FMEA團隊應關注那些分析范圍，風險項的根本原因和針對風險采取措施的有效性。

針對高風險的項目或問題，越應深入的討論與分析，針對低風險的項目或問題，避免冗長的討論。

早于2012年《有效FMEA》這本書，就寫出了定義范圍的方法，有以下這么多；

Martin老師認為，比較適用的是QFD、邊界圖和風險矩陣。

我們運用QFD來定義產品的功能；

運用邊界圖的虛框來定義分析范圍包括什么，不包括什么？

運用風險矩陣對分析范圍內的組件、零件進行風險判定，確定分析范圍內產品的優先等級。

我們要將資源集中在一些優先度高的零件上。

在FMEA實施之前，必須清晰的理解并定義產品要求，通過QFD來識別客戶的需求、法律法規、行業標準等。

QFD是一種將客戶的要求轉化為企業技術的方法，指導整個產品開發團隊關注客戶需求的流程。所以Martin老師認為，在進行DFMEA分析之前，產品的功能要求已經定義清晰，如果沒有定義清楚產品具體的功能，將無法進行DFMEA的分析。

QFD由四個質量屋組成：

第一個質量層輸入是客戶的呼聲VOC，輸出是產品功能，

第二個質量屋輸入是產品功能，輸出是產品特性，

第三個質量屋輸入是產品特性，輸出是過程特性，

第四個質量屋輸入是過程特性，輸出是過程控制。

用圓珠筆來說一個例子：

客戶的呼聲是筆寫的字越多越好，將客戶的呼聲輸入到質量屋，輸出筆的功能是寫字達到10萬字；

然后將功能10萬字輸入到第二個質量屋，輸出墨水容量是10ml+-0.5ml；

接著將墨水容量輸入第三個質量屋，輸出過程特性灌墨壓力6-7MPa；

最后將灌墨壓力輸入到第四個質量屋，輸出過程控制是壓力傳感器100%的監控。

總的來說，用過程控制來確保過程特性，用過程特性來確保產品特性，用產品特性來實現產品功能，產品功能實現客戶的呼聲。

新版FMEA中邊界圖也叫框圖，識別DFMEA分析項目的范圍，系統內外部關聯系統（或部件）之間關系的圖表化表達工具。

虛線框界定分析范圍，如起動機。帶有標識的方框表示系統元件，如傳動機構、直流電動機、電磁控制機構。

不同的線型表示系統間連接關系，有五種接口關系，物質傳遞、能量傳遞、信息交流、物理接觸和人機。

箭頭表示流動的方向，如開關給出信號給電磁控制機構。蓄電池給直流電動機供電。

在DFMEA第一步需完成DFMEA的表頭；包括了：

公司名稱、工程地點、顧客名稱、車型年/項目、項目、DFMEA開始日期、DFMEA修訂日期、跨功能小組、DFMEAID、設計責任人、保密等級等信息；

其中

要重點說明的是DFMEA的開始日期與修訂日期！

DFMEAA的開始與修訂應與項目計劃保持一致：

在充分了解設計概念時，啟動DFMEA；

在用于報價的設計規范發布之前，完成DFMEA分析；

在生產模具開始之前，完成DFMEA措施，

當現有設計或過程變更時，需重新啟動DFMEA和PFMEA計劃。