電子血壓計

電子血壓計 適用標準如下： GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求 GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志 GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法 GB/T 9969-2008 工業產品使用說明書 ...

2022年04月20日

免疫原性評價

YY/T 1465.1-2016醫療器械免疫原性評價方法 第1部分：體外T淋巴細胞轉化試驗 YY/T 1465.2-2016醫療器械免疫原性評價方法 第2部分：血清免疫球蛋白和補體成分測定 ELISA法 YY/T 1465.3-2016醫療器械免疫原性評價方法 第3部分：空斑形成細胞測定瓊脂固相法 YY/T 1465.4-2017醫療器械免疫原性評價方法 第4部分：...

2022年04月20日

致敏反應試驗

YY/T 0879.1-2013醫療器械致敏反應試驗 第1部分：小鼠局部淋巴結試驗(LLNA) 放射性同位素摻入法 YY/T 0879.2-2015醫療器械致敏反應試驗 第2部分：小鼠局部淋巴結試驗(LLNA)BrdU-ELISA法

2022年04月19日

補體激活

YY/T 0878.1-2013 醫療器械補體激活試驗 第1部分：血清全補體激活 YY/T 0878.2-2015 醫療器械補體激活試驗 第2部分：血清旁路途徑補體激活 YY/T 0878.3-2019 醫療器械補體激活試驗 第3部分：補體激活產物（C3a和SC5b-9）的測定

2022年04月19日

生殖和發育毒性

YY/T 1292.1-2015醫療器械生殖和發育毒性試驗 第1部分：篩選試驗 YY/T 1292.2-2015醫療器械生殖和發育毒性試驗 第2部分：胚胎發育毒性試驗 YY/T 1292.3-2016醫療器械生殖和發育毒性試驗 第3部分：一代生殖毒性試驗 YY/T 1292.4-2017醫療器械生殖和發育毒性試驗 第4部分：兩代生殖毒性試驗

2022年04月19日

遺傳毒性

YY/T 0870.1-2013 醫療器械遺傳毒性試驗 第1部分：細菌回復突變試驗 YY/T 0870.2-2019 醫療器械遺傳毒性試驗 第2部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 YY/T 0870.3-2019 醫療器械遺傳毒性試驗 第3部分：用小鼠淋巴瘤細胞進行的TK基因突變試驗 YY/T 0870.4-2014 醫療器械遺傳毒性試驗 第4部分：哺乳動物骨髓紅細胞...

2022年04月13日

生物相容性

GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法 GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價 第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價 第 2 部分：動物福利 要求 GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 GB/T ...

2022年04月13日

醫療器械包裝

1、醫療器械軟性包裝 YY/T 1432-2016 通過測量熱封試樣的密封強度確定醫療器械軟性包裝材料的熱封參數的試驗方法 YY/T 1433-2016 醫療器械軟性包裝材料熱態密封強度（熱粘強度）試驗方法 YY/T 1759-2020 醫療器械軟性初包裝設計與評價指...

2022年04月11日

造影導管

造影導管 1、檢測項目 公稱尺寸的標識 尖端構型 在高靜壓下條件下無泄漏和損壞 側孔 2、檢測標準 一次性使用無菌血管內導管 第2部分：造影導管 YY 0285.2-1999

2020年11月26日

醫用膠帶

醫用膠帶 1、檢測項目 尺寸 持粘性 剝離強度 舒適性 水蒸氣透過性 阻水性 粘貼物質中氧化鋅含量 粘貼物質中二氧化鈦含量 彈性 染色 標簽 2、檢測標準 醫用膠帶 通用要...

2020年11月26日